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被吹成“抗衰神藥”的外泌體究竟是什么

專家解讀：本質是細胞運輸載體，已有注射“外泌體”患者出現不良反應

3月15日晚，央視第36屆“3·15”晚會如期播出。在眾多曝光內容中，曾被宣稱“抗衰神藥”的外泌體令很多愛美人士心頭一震。3月16日，記者在淘寶、大眾點評平臺搜索“外泌體”關鍵詞，已無相關搜索結果。

套證生產、虛假宣傳……相關醫(yī)美亂象叢生

央視調查發(fā)現，灝麟(天津)生物科技有限公司生產的“輕澄”外泌體產品套用膠原蛋白許可證，違規(guī)添加未獲批成分；鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司等企業(yè)將外泌體包裝成“抗衰神藥”，甚至宣稱可治療癲癇、糖尿病等疾病，通過“借臺代打”方式注射三無產品，三次療程總收費高達6萬元。

據了解，此前市面上打著“外泌體”旗號的醫(yī)美產品并不鮮見，宣傳功效大都圍繞“抗衰”“提升膚質”。“外泌體遞送技術，加上我們的玻尿酸和膠原蛋白，就相當于不破皮的水光針和無痛熱瑪吉”“通過外泌體可以在細胞間自由進出來去，它攜帶這些護膚品里面的有效成分，是真的能進入真皮細胞……”記者在某微商群注意到，此前賣家曾大肆宣揚過所謂外泌體的效果。

作為藥品的安全性、有效性未得到驗證

究竟什么是外泌體？江蘇省人民醫(yī)院(南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、江蘇省婦幼保健院)醫(yī)學美容科主任郭芳芳解釋，外泌體本質上是一種細胞外囊泡，可以通俗地理解為細胞之間分泌的一種物質。有研究發(fā)現，外泌體類似是細胞之間互發(fā)的“快遞”，讓細胞可以轉移物質和信息，而且因為成分復雜，也能傳遞復雜信息。當細胞分泌時，會將自身攜帶的生物活性物質打包進“納米快遞盒”里，釋放到細胞外環(huán)境中，再被其他細胞接收、“拆快遞”。

“外泌體不是一種物質，而是一大類。很多種細胞中都有外泌體的存在，比如干細胞、癌細胞、骨髓細胞、脂肪細胞、牙髓細胞等。研究發(fā)現，外泌體具有調節(jié)身體免疫、增強組織修復等能力?！惫挤几嬖V記者，雖然外泌體本身是一種科研方向，在醫(yī)學領域有一定的探索價值，但截至目前，中國尚無任何一款外泌體藥品獲批上市銷售。同時國家有關部門對外泌體有著嚴格的監(jiān)管要求，外泌體成分也不得添加進第二類醫(yī)療器械。也就是說，它的安全性、有效性，目前都沒有得到明確的驗證。

為何外泌體會和“抗衰”掛上鉤？專家指出，外泌體中含有生長因子，這些生長因子有可能會延緩皮膚衰老，“但這些都是在研究階段，目前不能應用于人體?！?/p>

已有注射“外泌體”的患者出現不良反應就醫(yī)

“在門診中，我們遇到過一些患者，因在私立機構注射了宣稱含有‘外泌體’的產品，而出現面部凹凸不平的疤痕、慢性蕁麻疹，甚至慢性肉芽腫等問題?！惫挤继寡?，這類情況近年并不少見。

專家指出，問題主要集中在兩個方面：一是外泌體對培養(yǎng)條件很敏感，制備工藝的安全性難以保障。細胞相關制品若要用于人體，必須在具備高潔凈度、符合GMP標準的實驗室環(huán)境中制備，才能有效避免微生物污染等風險。如果環(huán)境不達標，極易引發(fā)感染、發(fā)熱等不良反應。二是外泌體的實際作用機制常被誤解，即使來自相同類型的細胞，也可能包含有不同的東西。

郭芳芳解釋，外泌體本身在細胞中含量極少，醫(yī)學研究更多是利用其作為載體，篩選出其中的有效活性成分，再通過科學配比去調節(jié)機體功能，多用于科研中的動物實驗。因此，單純依靠少量外泌體進行局部注射，通常難以達到理想的效果。

“任何從人體提取并經實驗室處理后再回輸的產品，若缺乏嚴格的質控體系，其安全性將無法保障?！惫挤继岬?，近年來隨著再生醫(yī)學的快速發(fā)展，除了外泌體，干細胞治療等方法也被越來越多的人所關注。針對這一前沿技術，部分公眾仍存在認知誤區(qū)，甚至盲目跟風前往海外接受所謂的“干細胞治療”。郭芳芳提醒，如果一項技術或產品未被國家層面的監(jiān)管機構明確認定有效、安全，公眾就應保持謹慎。

揚子晚報/紫牛新聞記者 呂彥霖